澳门金沙城网站-澳门金沙城中心娱乐场-js77999金莎官网-金沙7979net-澳门金沙游戏网站

純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都裝備及臭氧裝置（部分不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產水指標


化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求


衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml


內毒素 0.25EU/ml


電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)


自動控制，操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼醫藥專用水箱;


(3)配備軟水器，RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;


(4)采用海德能低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗低降低20%;


(5)反滲透系統采用全自動方式控制，主要元件采用元件，穩定性高，操作簡單方便;


(6)EDI系統采用了恒壓調節系統，確保水質穩定;


(7)采用原裝膜堆，性能穩定，使用壽命長，并通過技術，確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;


(8)EDI流量計采用流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃


水產水而對膜堆造成的損壞;


(9)EDI系統配有和膜濾器,確保EDI產水水質穩定;


(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置功能;


(11)所有水箱采用純化水和專用水箱，并配備帶壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;


(12)配備有臭氧保質保量，并按佳配置設計。


GMP對制藥用純化水制備裝置的要求


1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。


2、為便于拆裝、換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的、通用化、系統化零部件。


3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。


4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。


5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。


6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒，并對清洗、效果驗證。


7、制藥用水的輸送


1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。


2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。


3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒，驗證合格后方可投入使用。


8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器技術監察規程"的有關規定辦理。


技術要求


系統采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、程序；


一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置；


在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置，設備產水電導率符合藥典要求；


二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以反滲透設備能長期穩定運行；


一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；


在級反滲透和級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；


一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；


一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；


前處理裝置均采用原裝件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。


純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有器和微孔過濾器，純水符合衛生要求。